数据安全监查委员会

2016-06-10

独立的数据安全和监查委员会（Data and Safety Monitoring Boards，DSMB），在项目实施过程中（计划的时间节点）对研究数据中的有效性、安全性数据进行基于盲态的评估，保障受试者安全和试验数据的有效性。

研究方案中明确要求进行期中分析的，或创新性、高风险性的干预措施，都应设立DSMB，以便评价累积的研究数据结果对后期试验开展的影响。