数据管理及EDC系统

数据质量是数据管理工作的核心，是确保结果可靠性的基础；云药医药以完善的数据管理标准操作规程（SOP）为业务规范，以保证数据质量为核心，以高效的数据采集（基于EDC或纸质CRF）与清理，帮助客户节约时间成本，为统计分析提供可信赖的数据集。

服务内容：

1. 临床研究数据管理的项目管理
2. 病例报告表(CRF/eCRF)设计
3. CRF 注释与填写指南
4. 数据管理计划（DMP）
5. 数据库设计与部署
6. 数据验证(Edit Check)的编程与测试
7. CRF扫描与索引（仅限于纸质CRF的数据管理系统）
8. 数据双录入与对比校验（仅限于纸质CRF的数据管理系统）
9. 疑问管理与解决
10. 临床数据验证 & 质量保证
11. 医学编码 (MedDRA 与 WHO-DD)
12. 外部数据处理
13. 数据的迁移与整合（EDC）
14. 系统报告与数据清单的生成
15. 严重不良事件的确认
16. 中期与最终数据的传输
17. 数据与管理文件的归档与存档

Tags：医学研究,  数据管理,  EDC,  临床试验