区组随机化-区组长度的考虑

通俗、简单地归纳如下：区组长度一般是偶数（因为成组设计，1:1的设计最常见），6-10之间；当然也可以是奇数，如果试验设计为两组2:1，那么区组长度应是3的倍数，所以也可以是9这样的奇数，总之，要能实现设定的组间受试者数量比例；总的样本量除以区组长度，要能整除（这是必须的）；区组长度一般不会选4，因为容易让人猜到区组内未随机的分组结果；也不太会选择超过...

临床试验结果显示瑞德西韦安全性堪忧,上市或已无望

2020年4月10日，新英格兰医学杂志发表了瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒的一项小型临床试验的结果。这是一项无对照的临床试验，纳入的受试者为新型冠状病毒感染确诊患者，且正在接受呼吸支持或在非支持条件下的血氧饱和度≤94%者。以氧气支持级别的改善、临床改善（患者的6分等级量表评分下降2分及2分以上或者顺利出院）作为疗效观察指标。全球共61人参加试验且至...

临床试验中多中心的定义与解读

Wiki百科给出的多中心临床试验的定义非常简单[1]：A multicenter research trial is a clinical trial conducted at more than one medical center or clinic. 即其认为只要参与临床试验的临床中心或诊所数量超过1个，这个试验就是多中心的。而我国的《医疗器械临...