中央随机化系统（CRS，也称IWRS），因其使用方便、能够更好得实现随机隐匿，被越来越多的研究者所采用。现在这个过程可以更加便捷（费用也更加友好）：
1、多中心同一个网址（项目特定），微信中点开即用，无需安装APP也无需小程序。
研究者或CRC在微信里点开随机系统的网址，登录后即可完成受试者的录入、筛选、随机化、查看随机结果等操作。出差路上、中心现场，随时随地都能用。
下图是登录系统后的研究项目首页：
这是随机化计算结果的返回页面：
不同页面可自由切换，毫无操作障碍。
本系统的界面对移动端进行了优化，按钮大、字体清晰不费眼，操作便捷流畅，若不配置知情与筛选页（也不配置为动态随机），则整个随机化过程不会超过60秒：
- 第1步，点开网址
- 第2步，进入受试者列表页
- 第3步，点击【添加受试者】进行添加
- 第4步，点击【随机化】按钮进入随机化页面
- 第5步，点击【随机化计算】按钮得到随机化结果
新用户基本不需要培训，看着界面就能上手。对于习惯了各种复杂EDC系统的老师来说，这应该算得上一种解脱（我们的EDC也是这样的设计策略：界面干净简洁、操作快捷方便）。
2、三个月内免密登录
手机上输入用户名与密码是件麻烦事，本系统进行了优化处理：
只要距上次使用不超过3个月，再次打开网址时无需用户名和密码，直接免密进入系统（仅限本人微信）。
特别提示：
- 微信版本升级，或您手动清理了微信缓存——这两种情况下保存的登录状态会被清除，需要重新登录一次。这是微信本身的限制性机制，任何应用都无法避免。
- 完成随机化之后，应关闭当前页面（不是退出），否则系统的安全机制（空闲15min）将触发用户的强制退出。
3、随机化方法任意配置
本系统支持临床试验中常用的各类随机化方法：
- 简单随机化
- 区组随机化
- 分层区组随机化（可按中心、疾病分期等因素分层）
- 动态随机化（最小化法）
- 以及其他按方案要求的定制随机化策略（如可变区组长度的区组随机）
随机化方案在系统后台配置，与统计方案保持一致。随机序列由系统生成（并与SAS 9.4校验一致）和管理，研究操作人员接触不到随机表，从源头上保证随机隐藏。
4、邮件存档与在线打印
随机化完成后，系统将实时发送邮件通知，可作为邮件存档之用；另：随机化结果页面可随时点击生成PDF文件，签字后归入研究者文件夹，留档备查，核查和/或稽查时，随时拿得出来。
5、大家可能关心的几个问题
- 数据安全吗？
系统部署在独立服务器，按角色分配权限：研究者只能看到本中心的数据，随机结果保持严格的盲态（双盲）。所有关键操作均留痕，Who、When and What，系统一一记录。
- 合规吗？
系统按GCP对计算机化系统的要求设计，具备权限管理、审计追踪、数据备份等基本能力，可提供系统验证相关文档（适用最新的法规如ICH E6 R3等），配合研究项目的核查与稽查。
- 需要紧急揭盲怎么办？
对于双盲临床试验，系统支持紧急揭盲功能。揭盲操作需要授权人员执行，全程留痕，并可按项目要求设置揭盲后的通知流程。
- 多中心、竞争入组支持吗？
支持。多中心项目可按中心分层或竞争入组（一般采用区组随机设计，每中心至少入组1个区组的受试者），入组进度实时可见，便于项目管理。
- 每个项目都要重新部署吗？
不需要。如果您有多个项目，系统部署仅需一次，后期仅配置随机化方案、药物（如果有）及研究中心，新项目上线周期短。
写在最后
中央随机化系统的价值，不在于功能有多花哨，而在于把随机化这个关键环节做得安全、规范与省心。我们的系统自2016年起投入使用，经过10余年的更新迭代，功能完善运行稳定，目前正针对IIT研究开展优惠活动。
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