中央随机化系统CRS

由云数医药科技独立研发的中央随机化系统（Central Randomization System，CRS，当前版本 v3.1.876），利用SAS生成随机编码，通过云计算提供365×24不间断的随机化服务，该系统安全可靠、部署时间短、使用简单，能够更好地实现随机隐匿。

功能：

目前支持的主要随机化方法，包括：

静态化随机方法

1. 完全随机
2. 区组随机
3. 分层随机（可配置多个分层因素）

动态随机方法

• Pocock最小化法

合规性：

本系统设计规范遵从以下法规及指南：

• CFDA现行GCP
• 临床试验的电子数据采集技术指导原则
• ICH E6 (R2)
• FDA 21 CFR Part 11

可以为以注册为目的的研究项目提供系统验证服务。

系统性能：

系统可用性：

• 与云主机一致(≥99.9%)
• 独立50M多线带宽

系统安全性：

• Https安全链接
• 基于服务器、Web服务器、数据库与随机程序的全方位安全防护；

数据安全性：

• 基于多副本技术的高数据可靠性（数据丢失概率 <10-9）
• 数据库每日增量备份（自动备份+人工管理）；
• 严格的系统角色设计，保证数据基于角色的访问与使用；

易用性：

• 自适应页面设计，电脑、平板及手机全屏适用；
• 页面及菜单设计简洁，操作流程清晰，2分钟学会使用；
• 系统中的随机结果，外发邮件存档备查（根据需要可发送手机短信）；

Tags：CRS,  中央随机,  临床试验