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GCP专栏,云数观点
2020-04-16
临床试验结果显示瑞德西韦安全性堪忧,上市或已无望
2020年4月10日,新英格兰医学杂志发表了瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒的一项小型临床试验的结果。这是一项无对照的临床试验,纳入的受试者为新型冠状病毒感染确诊患者,且正在接受呼吸支持或在非支持条件下的血氧饱和度≤94%者。以氧气支持级别的改善、临床改善(患者的6分等级量表评分下降2分及2分以上或者顺利出院)作为疗效观察指标。全球共61人参加试验且至...
云数观点
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2016-10-14
临床试验中多中心的定义与解读
Wiki百科给出的多中心临床试验的定义非常简单[1]:A multicenter research trial is a clinical trial conducted at more than one medical center or clinic. 即其认为只要参与临床试验的临床中心或诊所数量超过1个,这个试验就是多中心的。而我国的《医疗器械临...
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