国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）

食药监药化管〔2016〕34号2016年03月29日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，总局药审中心、核查中心：　　为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。食品药品监管总局2016年3月28日国家食品药品监督管理总局...

数据管理及EDC系统

数据质量是数据管理工作的核心，是确保结果可靠性的基础；云药医药以完善的数据管理标准操作规程（SOP）为业务规范，以保证数据质量为核心，以高效的数据采集（基于EDC或纸质CRF）与清理，帮助客户节约时间成本，为统计分析提供可信赖的数据集。服务内容：临床研究数据管理的项目管理病例报告表(CRF/eCRF)设计CRF 注释与填写指南数据管理计划（DMP）数据...