☏ 我们的服务 SERVICES

临床试验稽查

临床试验质量的重要性不言而喻,而稽查作为试验质量保障的一种重要方式,对有效发现试验中的问题、保障试验实施的规范性与数据的真实、可靠性,有着重要意义。我们的独立稽查员,有5年的临床医生经验、10余年的临床试验经历,5年的质量管理经验,对GCP有深刻的理解,... 了解更多

数据安全监查委员会

独立的数据安全和监查委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB),在项目实施过程中(计划的时间节点)对研究数据中的有效性、安全性数据进行基于盲态的评估,保障受试者安全和试验数据的有效性。研究方案中明确要求进行期中... 了解更多

数据管理及EDC系统

数据质量是数据管理工作的核心,是确保结果可靠性的基础;云药医药以完善的数据管理标准操作规程(SOP)为业务规范,以保证数据质量为核心,以高效的数据采集(基于EDC或纸质CRF)与清理,帮助客户节约时间成本,为统计分析提供可信赖的数据集。服务内容:临床研究... 了解更多

统计设计与统计分析

质量源于设计,由具有多年临床研究经验的统计专家把关临床试验/医学研究等项目的统计设计,确保试验方案的科学性,降低项目实施风险;已完成多个项目的SAS统计分析宏程序,直接输出统计结果到Word文档,确保统计报告的准确、高效生成。服务项目:研究方案的统计设计... 了解更多