试验服务

近期，我们推出中央随机化系统（CRS）专项优惠活动，收到了许多研究者的咨询。在沟通中我们发现，大家关心的问题远不止“优惠多少钱”，更多集中在系统的科学性、安全性和可靠性等方面。我们也深知，随机化系统不是普通的工具软件，它可能直接影响一项临床研究的质量。所以今天我们以问答的形式，把大家最关心的这些问题汇总如下。一、关于随机化方法Q1：你们系统支持哪些随机...

中央随机化系统（CRS，也称IWRS），因其使用方便、能够更好得实现随机隐匿，被越来越多的研究者所采用。现在这个过程可以更加便捷（费用也更加友好）：1、多中心同一个网址（项目特定），微信中点开即用，无需安装APP也无需小程序。研究者或CRC在微信里点开随机系统的网址，登录后即可完成受试者的录入、筛选、随机化、查看随机结果等操作。出差路上、中心现场，随时...

重复、随机、对照是临床研究的核心三原则，而随机又是对照试验中，消除组间因素不均衡的最重要的统计学方法（无论该因素是已知的还是未知的）；对于研究者发起的临床试验（IIT），如何实现更好的随机隐匿，确保随机分组的过程科学严谨、规范可控，可以说是决定试验质量的关键一环，对后续的成果产出（包括论文发表）至关重要。石家庄云数医药自主研发的中央随机化系统 Stat...

临床试验质量的重要性不言而喻，而稽查作为试验质量保障的一种重要方式，对有效发现试验中的问题、保障试验实施的规范性与数据的真实、可靠性，有着重要意义。我们的独立稽查员，有5年的临床医生经验、10余年的临床试验经历，5年的质量管理经验，对GCP有深刻的理解，对试验实施过程中可能存在的问题有充分的预估，可对试验实施过程及相应资料进行全面的审核与评估。

独立的数据安全和监查委员会（Data and Safety Monitoring Boards，DSMB），在项目实施过程中（计划的时间节点）对研究数据中的有效性、安全性数据进行基于盲态的评估，保障受试者安全和试验数据的有效性。研究方案中明确要求进行期中分析的，或创新性、高风险性的干预措施，都应设立DSMB，以便评价累积的研究数据结果对后期试验开展的影响。