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2016-07-31
临床试验数据管理工作技术指南
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告(2016年第112号) 为确保临床试验数据的真实、准确、完整和可靠,强化药物临床研究的自律性和规范性,从源头上保证药品技术审评的质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验数据管理工作技术指南》,现予发布,自本通告发布之日起执行。 特此通告。食品药品监管总局2016年7月27日附:《临床试验数据...
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27
2016-07-31
药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则[旧]
总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告(2016年第113号)为加强对药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导、规范,提高统计学专业审评的效率和质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》,现予发布,自本通告发布之日起执行。 特此通告。 附件:药物临床试验数...
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25
2016-07-29
中国生物统计2016年学术年会在津召开
由中华预防医学会生物统计分会、中国卫生信息学会统计理论与方法专业委员会、中国卫生信息学会卫生统计教育委员会、国际生物统计学会中国分会主办,天津医科大学与南方医科大学承办的“中国生物统计2016年学术年会”,于7月28日在天津胜利召开。
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