医学数据管理系统CDMS(EDC)

由云数医药科技独立研发的数据管理系统（CDMS/EDC，当前版本v3.1.876），采用多数据库支持，在安全性及合规性基础上，力求操作界面的简洁与系统的易用性，支持一个角色的多项目管理，有效提高数据采集的效率，确保数据的完整性。

系统底层架构

多数据库支持

1. 开源数据库MySQL/PgSQL等
2. 商业数据库MSSQL/Oracle

CDISC实施

数据结构满足实施CDISC标准的需要

系统的合规性

设计规范遵从以下法规及指南

1. CFDA现行GCP
2. 临床试验的电子数据采集技术指导原则
3. ICH E6 (R2)
4. FDA 21 CFR Part 11
5. *以注册为目的的研究项目，可提供系统验证服务

CDMS/EDC系统性能

系统可用性

1. 与云主机一致(≥99.9%)
2. 独立50M多线带宽

系统安全性

1. Https安全链接
2. 基于云服务器、Web服务器、数据库与随机程序的全方位安全防护；

数据安全性

1. 基于多副本技术的高数据可靠性（数据丢失概率 <10-9）
2. 数据库每日增量备份（自动备份+人工管理）；
3. 严格的系统角色设计，保证数据基于角色的访问与使用；

易用性

1. 自适应页面设计，电脑、平板及手机全屏适用；
2. 页面及菜单设计简洁，操作流程清晰，5分钟学会使用；

Tags：CDMS,  EDC,  临床试验