临床试验中多中心的定义与解读

Wiki百科给出的多中心临床试验的定义非常简单[1]：A multicenter research trial is a clinical trial conducted at more than one medical center or clinic. 即其认为只要参与临床试验的临床中心或诊所数量超过1个，这个试验就是多中心的。而我国的《医疗器械临...

临床试验一体化管理系统CTMS

临床研究管理系统（CTMS）是一个专用于临床研究管理的专业软件，主要对整个临床试验中所涉及的人员、沟通、预算、进度、费用、文档、申报等进行管理和控制。CTMS提供了标准的临床试验项目进度编排模板，使之最大限度地符合临床试验的GCP法规，最大限度地规范临床试验的进程，为用户提供指导和便利。CTMS对整个临床试验中所涉及的人员、沟通、预算、进度、费用、文档...

医学数据管理系统CDMS(EDC)

由云数医药科技独立研发的数据管理系统（CDMS/EDC，当前版本v3.1.876），采用多数据库支持，在安全性及合规性基础上，力求操作界面的简洁与系统的易用性，支持一个角色的多项目管理，有效提高数据采集的效率，确保数据的完整性。系统底层架构多数据库支持开源数据库MySQL/PgSQL等商业数据库MSSQL/OracleCDISC实施数据结构满足实施CD...

两岸首批共同认定药物临床试验机构公布

为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自2016年4月25日起，药品注册申请人可以委托上述四家台湾地...

中央随机化系统CRS

由云数医药科技独立研发的中央随机化系统（Central Randomization System，CRS，当前版本 v3.1.876），利用SAS生成随机编码，通过云计算提供365×24不间断的随机化服务，该系统安全可靠、部署时间短、使用简单，能够更好地实现随机隐匿。功能：目前支持的主要随机化方法，包括：静态化随机方法完全随机区组随机分层随机（可配置多...