监管动态

为鼓励和引导企业科学、高效开展抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）临床药理学研究，进一步规范该类创新药物的研发与评价，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在国家药监局部署下组织制定并正式发布《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则》。该指导原则充分考虑ADC兼具大分子抗体和小分子细胞毒性药物双重属性的特点，系统阐述...