为规范药品说明书中老年人群用药信息的科学表述,提升老年患者用药安全性和合理性,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)组织制定并正式发布《药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行)》。
该指导原则针对药品说明书中涉及老年人群的警示语、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、药物相互作用及临床试验等关键条目,提供详细的技术要求和撰写规范,旨在确保说明书内容全面、准确、易懂,支持临床医师为老年患者提供个性化用药指导。
附全文:药品说明书中涉及老年人群用药信息的撰写要点(试行).pdf
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