随着全球人口老龄化进程加速，带状疱疹及其相关并发症已成为重要的公共卫生问题，带状疱疹疫苗研发备受关注。为规范企业研发行为，建立科学、系统的评价体系，加快安全有效疫苗上市，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在国家药监局部署下组织撰写并正式发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》。
该指导原则针对带状疱疹疫苗的临床研发特点，系统阐述了临床试验设计、受试者选择、免疫原性与有效性评价、安全性评估、统计学考虑等关键技术要求，旨在提升带状疱疹疫苗临床试验的科学性和规范性，为注册申请提供明确的技术依据。