国家药监局药审中心发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，进一步促进基于人用经验的中药复方制剂新药研发与注册，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织制定并正式发布《中药复方制剂新药研发人用经验收集整理技术指导原则（试行）》。

该指导原则针对基于人用经验的中药复方制剂新药研发特点，系统阐述了人用经验的收集范围、来源要求、整理方法、证据评价、数据分析及在注册申请中的应用要点等关键技术内容，旨在为申请人提供规范、可操作的参考，提升人用经验证据的科学性和可靠性，支持中药复方制剂创新药的高质量开发。